A importância da Água Purificada na Indústria Farmacêutica

Uma Necessidade Crucial nos Processos de Produção

Na indústria farmacêutica, a água purificada desempenha um papel essencial nos processos de fabricação. Ela é empregada em diversas etapas, incluindo a formulação de medicamentos, a limpeza e a esterilização. A qualidade da água utilizada nesses processos deve estar estritamente em conformidade com padrões rigorosos, a fim de assegurar a segurança e eficiência dos produtos farmacêuticos fabricados.

A purificação da água envolve diversas etapas, incluindo:

Filtração:

A filtração é um processo no qual a água é passada por um meio poroso, como areia, carvão ativado ou membranas, para remover partículas sólidas, sedimentos e outros contaminantes suspensos.

Osmose Reversa:

A osmose reversa é um método que utiliza uma membrana semipermeável para remover moléculas indesejadas, íons e contaminantes da água. A água é forçada através da membrana, abandonando a maior parte das impurezas.

Eletrodeionização (EDI):

A electrodeionização é um processo que combina princípios de eletrólise e troca iônica para remover íons da água. Membranas eletroquímicas são usadas para atrair e reter íons, resultando em água de alta pureza.

Destilação:

A destilação envolve o aquecimento da água para vapor e, em seguida, condensação do vapor de volta para líquido. Esse processo separa a água dos contaminantes, uma vez que a maioria das impurezas tem pontos de ebulição mais elevados do que a água.

As empresas farmacêuticas devem realizar testes de rotina, para a validação de que a água está atendendo todos as especificações exigidas para pureza, condutividade, TOC e conteúdo microbiano. São fundamentais para garantir a qualidade. Esses parâmetros são monitorados e controlados rigorosamente para atender aos padrões regulatórios e garantir a integridade dos produtos.

Controle do pH da Água

O controle do pH desempenha um papel crucial em diversas áreas, desde o tratamento de água potável até a produção de alimentos. É fundamental para garantir a qualidade da água e proteger o meio ambiente.

No processo de controle de pH, são realizados medições e ajustes na acidez e alcalinidade:

Acidez:

Definição: A acidez refere-se à presença de íons de hidrogênio (H+) na água. Quanto mais íons de hidrogênio, mais ácida é a água. A escala de pH varia de 0 a 14, onde valores abaixo de 7 são considerados ácidos. Quanto menor o valor de pH, maior a acidez.

Alcalinidade:

Definição: A alcalinidade mede a capacidade da água de neutralizar ácidos. É influenciada principalmente pela presença de íons hidroxila (OH-) e íons de bicarbonato (HCO3-) na água. A alcalinidade é expressa em termos de equivalentes de carbonato.

Niveis de Ph

Com uma variedade de sistemas de controle de pH disponíveis, sua aplicação é extensiva em diversas operações comerciais e industriais. Na indústria alimentícia, um setor que requer segurança e qualidade dos produtos para garantir a conformidade com os padrões de consumo, o controle de pH desempenha um papel de extrema importância. Além disso, é crucial na fabricação farmacêutica e nos laboratórios, onde influencia significativamente suas operações.

Além de desempenharem um papel no controle do pH, esses sistemas também podem eficientemente e economicamente medir os níveis de cloro. A medição REDOX (ou ORP) é empregada para determinar tanto os níveis totais quanto livres de cloro na água. O Potencial de Redução e Oxidação (ORP) é utilizado para representar a natureza oxidante ou redutora de uma substância. Valores positivos de ORP indicam uma alta concentração de oxidantes na água. Contudo, é fundamental destacar que variações no pH podem influenciar os resultados da medição de ORP, sendo necessário um controle adequado do pH para garantir leituras precisas.

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